Qualité
COA, HPLC et documentation de lot
Ce qu'un certificat d'analyse prouve ou non, comment lire la pureté HPLC et pourquoi les numéros de lot comptent.
Rédigé à partir de documentation de lot, contrôles COA/SDS et littérature évaluée par les pairs. Contenu destiné à la documentation technique research-only.
Important
Research Use Only. Ces informations sont destinées au contexte de laboratoire et ne contiennent ni dosage, ni conseil d'administration, ni allégation pour usage humain ou vétérinaire.
Que contient un COA ?
Un COA doit au minimum indiquer nom du produit, numéro de lot, date de test, méthode analytique et résultat. Pour les peptides, il s'agit souvent d'identité et de pureté, par HPLC ou spectrométrie de masse.
Pureté HPLC
La HPLC sépare les composants d'un échantillon et rapporte des aires de pics relatives. Une pureté HPLC élevée renseigne sur la pureté analytique selon cette méthode, sans remplacer conservation correcte ou traçabilité.
Lien au lot
Le numéro de lot sur le flacon doit correspondre au COA. Sans ce lien, le rapport est moins utile au contrôle qualité.
Sources primaires & littérature
Littérature externe et bases de données pour contrôler allégations, identité et méthodes analytiques. Vérifiez toujours les détails de lot avec COA/SDS.
PubMed
Voies de dégradation, caractérisation analytique et stratégies de formulation d'un peptide et d'une protéine
PubMed